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拥有食品、医疗器械、化妆品类进出口经营权,对相关产品做了大量认证(入市销售许可),上述相关资质可保证货物安全通关。

一、 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门,主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。以及7个部门,在卫生领域,其涵盖了我们的卫生部食品药品监管局、国家发改委的医疗服务和药品价格管理、劳动与社会保障部的医疗保险、民政部的医疗救助、国家质检总局国境卫生检疫等部门的相关职能。

二、 进口相关品类货物基本由厚生劳动省下辖的医政局等主管。

三、 《他法令》是国外商品进入日本的一道防线

《他法令》主要是指日本清关涉及到进口许可证的商品,由进口商在进口商品时向日本相关部门提出申请,相关部门审批许可后颁发证明文件,用于进口清关。

其中涉及到影响日本国内经济、治安、风俗的物品,实行关于货物进口的规定限制,类似于医药品、医药部外品、化妆品、医疗用具、动物用医药品、同医药部外品、同医疗用具、饮食物、添加物、食器、包装容器、玩具等规定的商品,想要进口的话,必须基于《他法令》的许可、承认,也就是说没有相关部门审批许可的上述产品,一律无法清关,进入日本市场。

四、 医疗类:进口销售行业许可证  食器类:食品等进口申报书

五、 主要法律依据为:《食品卫生法》、《药事法》。

六、 分类

  • · 食器:指与食品接触的相关器具、包装容器,主要有水杯、各类刀具、食品罐、调料盒、砧板、削皮机、刨丝器、咖啡机等各种厨具、餐具,涉及《食品卫生法》,需要对器具的材质进行检测;
  • · 玩具类:6岁以下各类儿童玩具(EVA、磁力玩具、浴室玩具、积木、模型等),因儿童无辨识能力,会将玩具放入口中,也涉及《食品卫生法》,需要对器具的材质进行检测;
  • · 医疗类:美容仪(洁面仪、去黑头仪、脱毛仪、美白仪、甩脂仪、瘦身仪等各类美容仪器)、按摩仪(头部、肩颈、腰部、腿部、足部各种按摩仪),涉及《药事法》,由厚生劳动省(MHLW)的药品和医疗器械司(PMDA)主管,注册的第三方认证机构(RCB)检测(低风险),进口商提交申请。分为四个等级:极低风险(一级)、低风险(二级)、中度风险(三级)、高风险(四级),进口商必须取得医疗器械营业执照,分为三类,一类(三级、四级)、二类(二级)、三类(一级),我们目前的产品基本属于一级,少部分属于二级。界定比较模糊,有弹性。
  • · 日本认证分类
  • · PSE:消费类电气产品
  • · PSC:消费类生活用品
  • · JAS:农业标准认证和检测
  • · 药事法认证
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